Diplomado en Dispositivos Médicos ISO 13485

Centro Universidad Manuela Beltrán - Pregrados (Sede Bogotá)
Método Presencial
Lugar Bogotá
Tipo Cursos

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Analisis de educaedu

Pablo Nieves

Modalidad de impartición El Diplomado de Dispositivos Médicos ISO 13485 de La Universidad Manuela Beltrán se dicta de manera presencial en las instalaciones del centro académico.
Número de horas Este Diplomado consta de 120 horas.
Titulación oficial La Universidad Manuela Beltrán otorga certificación de asistencia al "Diplomado de Dispositivos Médicos ISO 13485".
Valoración del programa Con este curso los participantes aprenderán sobre las normas de calidad relacionadas con los ambientes médicos y la calidad del trabajo, demostrando la calidad y gestión de un sistema de salud como lo podría ser una clínica o un hospital. El objetivo de esta norma es posibilitar el cumplimiento de los requisitos y reglamentos relacionados con los productos sanitarios. Desde este centro se preparan profesionales íntegros y actualizados sobre las normativas y reglamentaciones vigentes para poder brindar servicios de calidad dignos para los pacientes.
Precio del curso Consultar precio.
Dirigido a El presente diplomado está orientado a profesionales de la salud como médicos en general y profesionales en salud ocupacional básicamente.
Empleabilidad Con este diplomado se podría conseguir empleo en el área administrativa y de gerencia de clínicas, hospitales y EPS.

Diplomado en Dispositivos Médicos ISO 13485

Contenido Diplomado en Dispositivos Médicos ISO 13485

Programa Académico: Ingeniería Biomédica

Intensidad horaria: 120 Horas

Horario del Diplomado: De lunes a viernes de 6:00pm A 10:00 p.m.

Público objetivo:

• Gerentes de calidad.

• Auditores internos.

• Consultores, Ingenieros, administradores, personal de la salud.

• Individuos interesados en realizar auditorías de primera y segunda parte

• Fabricantes de productos sanitarios, distribuidores, personal de servicios de asistencia técnica de productos.

• Profesionales que deseen llevar a cabo la implantación y gestión de un sistema de gestión de la calidad para los productos sanitarios.

Temáticas:

• Sensibilización en ISO 13485.

• Interpretación y requisitos legales ISO 13485.

• Cómo interpretar ISO13485 para empresas que tienen Sistemas de Gestión de Calidad.

• Gestión del Riesgo en Dispositivos Médicos.

• Gestión Documental ISO 13485.

• Auditor Interno en interpretación ISO 13485.

Objetivo del Diplomado:

La ISO 13485 especifica los requisitos de un sistema de gestión de la calidad cuando una organización precisa demostrar su capacidad de proporcionar productos sanitarios y servicios relacionados que cumplen de forma coherente requisitos del cliente y requisitos reglamentarios aplicables a los productos sanitarios y a los servicios relacionados.

El objetivo principal de la ISO 13485 es facilitar los requisitos reglamentarios armonizados de productos sanitarios para los sistemas de gestión de la calidad. En consecuencia, incluye algunos requisitos particulares para productos sanitarios y excluye alguno de los requisitos de la Norma ISO 9001 que no son apropiados como requisitos reglamentarios.

Otros aspectos:

Incluye la Certificación de SGS

La norma específica de calidad para productos sanitarios es la ISO 13485. Los productos sanitarios son aquellos utilizados en la práctica médica y que cumplen la definición establecida por las reglamentaciones nacionales, como ejemplos tenemos los equipos electro médicos, los implantes, las prótesis, los kits de diagnóstico clínico, etc.

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