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Curso – Taller: Certificación en Buenas Prácticas Clínicas

Método: Presencial
Lugar:
Tipo: Cursos
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Universidad El Bosque

Curso – Taller: Certificación en Buenas Prácticas Clínicas - Bogotá - Cundinamarca

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Analisis de Educaedu

Pablo Nieves
Curso – Taller: Certificación en Buenas Prácticas Clínicas
  • Modalidad de impartición

    Tiene una modalidad de impartición presencial.

  • Número de horas

    La duración es de 1 día.

  • Titulación oficial

    Se otorga un certificado en Buenas Prácticas Clínicas.

  • Valoración del Programa

    Es una buena herramienta de actualización en lo relacionado con la conducción y evaluación de un estudio clínico, nacional o internacional.

  • Precio del curso

    Consultar precio.

  • Dirigido a

    Está diseñado para profesionales (y próximos profesionales) del área de la investigación clínica dirigido desde cualquier ámbito.

  • Empleabilidad

    La realización de este tipo de cursos amplia las posibilidades y oportunidades de empleo.

  • Salario esperado

    El salario esperado siempre está sujeto a experiencia y nivel educacional.

Curso – Taller: Certificación en  Buenas Prácticas Clínicas - Bogotá - Cundinamarca Comentarios sobre Curso – Taller: Certificación en Buenas Prácticas Clínicas - Bogotá - Cundinamarca
Objetivos del Curso:
Objetivo general
Este curso tiene como objetivo general poner a disposición de los participantes información actualizada y herramientas eficaces que le permitan participar en la conducción y o evaluación de un estudio clínico.

Objetivos específicos
Que los participantes adquieran los conocimientos, habilidades y destrezas necesarias para participar en cualquier proyecto internacional o nacional que se realice bajo las normas de GCP-ICH. El cumplimiento con este estándar proporciona una garantía pública de que los derechos, la seguridad y el bienestar de los sujetos de un estudio clínico están protegidos, acorde a los principios que tienen su origen en la Declaración de Helsinki y de que los datos clínicos del estudio son creíbles.
Curso dirigido a:
Está dirigido a los profesionales que se desempeñan, o desean desempeñarse, en el área de la investigación clínica (médicos, odontólogos, químicos-farmacéuticos, bacteriólogos, bioquímicos, enfermeras, psicólogos, nutricionistas, terapeutas ocupacionales, médicos veterinarios) y a miembros de Comités de Ética.
Contenido:
CURSO – TALLER: CERTIFICACIÓN EN BUENAS PRÁCTICAS CLINICAS

FECHA DE INICIO:
                
27 de Mayo de 2010

FECHA DE FINALIZACIÓN:
   
28 de Mayo de 2010

HORARIO:   
Jueves  6:00 pm a 9:00 pm
Viernes  8:00 am a 6:30 pm

DIRECTOR:
  Dr. Julio Cesar García Casallas

COORDINACIÓN:   Diana Guerrero Durr

INVERSIÓN  Y VALORES AGREGADOS:    $ 400.000

Incluye:

Libro: “Normas de Buena Práctica Clínica” CD con memorias y material adicional Refrigerios
CERTIFICACIÓN DE LA UNIVERSIDAD EL BOSQUE

JUSTIFICACIÓN


El Curso - taller de Certificación en Buenas Prácticas Clínicas está especialmente orientado a la adquisición de conocimientos básicos de las Buenas Prácticas Clínicas, del Comité Internacional de Armonización (Sigla en Inglés: "GCP-ICH") y su aplicación en el ámbito nacional conforme a la resolución 8430 de 1993 y 2378 de 2008, y otras regulaciones nacionales aplicables a la investigación clínica y farmacovigilancia.
Contempla entregar los conocimientos sobre los procesos de  conducción, registro y reporte de estudios de investigación clínica, con una metodología teórico práctica que permite el afianzamiento de los conocimientos adquiridos en clase.

Metodología:

La metodología que se utilizará será ampliamente dinámica y participativa, con exposiciones magistrales de parte de los conferencias y con el apoyo de talleres y actividades de aplicación práctica,  que faciliten la comprensión y aplicación de las diferentes temáticas abordadas.

PROGRAMA ACADÉMICO


Módulos   
27 de Mayo    6:00 p.m. - 9:00 p.m.   

Contenidos
LEGISLACIÓN NACIONAL E INTERNACIONAL Y PROCESO DE APLICACIÓN DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO


28 de Mayo 7:30 a.m. - 9:30 a.m.   

CONDUCCIÓN DE UN ESTUDIO CLÍNICO
Marco conceptual
Taller

10:00 a.m. - 12:00 m.    

RESPONSABILIDADES DE LOS ACTORES EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA
Marco conceptual
Taller

1:30 p.m. - 3:00 p.m.

SISTEMAS DE GARANTÍA DE CALIDAD EN UN ESTUDIO CLÍNICO
Marco conceptual
INVIMA
Informes de seguridad – Farmacovigilancia
Marco conceptual
Taller
   
5:30 p.m. - 6:30 p.m.
EXAMEN Y CERTIFICACIÓN

Docentes:

Md. Julio Cesar García Casallas    Químico Farmacéutico. Médico cirujano. CMSC en Farmacología - Especialista en medicina interna.  Docente y  Director Área Bioclínica Universidad El Bosque.

Md. Diana Lizzeth Guerrero Durr    Médico Cirujano, Universidad del Rosario. Especialista en Gerencia Hospitalaria Universidad Javeriana. Certificada en Buenas Prácticas Clínicas en Investigación de la Universidad de Harvard y el Instituto Costaricense de Investigación Clínica. Post Grado en Alta Gerencia Universidad de Los Andes Post Grado en liderazgo y estrategia para la industria farmacéutica. Universidad de Harvard. 10 años de experiencia en Investigación clínica en el Jackson Memorial Hospital de Miami y en Laboratorios Pfizer.

Enf. Luz Ángela Grajales Valdivieso    Enfermera Profesional. Fundación Escuela de Ciencias de la Salud - Certificada en Buenas prácticas Clínicas en Investigación. 12 años Experiencia como monitor Clínico con diferentes multinacionales. Gerente General Trial & Train. Docente de cursos de Buena Práctica Clínica para la industria farmacéutica.
Otra formación relacionada con Cursos de Ciencias Sanitarias (Varias):