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Curso de Formación en Auditor Interno ISO 13485

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Analisis de educaedu

Claudia Olguin

Claudia Olguin

Curso de Formación en Auditor Interno ISO 13485

  • Modalidad de impartición
    Curso realizado de modo presencial.
  • Número de horas
    Intensidad horaria de 32 horas.
  • Valoración del programa
    Durante el Curso de Formación en Auditor Interno ISO 13485 se aprende la metodología de la NTC-ISO 13485, mediante teoría y práctica se desarrollan juegos de rol y talleres que acercarán al estudiante al uso apropiado de herramientas y técnicas que le permitan conducir de manera apropiada la auditoría de la organización. Se aprenden a identificar los requisitos, se identifican diferentes herramientas y se desarrollan destrezas con el propósito de generar mayor habilidad en el estudiante al desempeñarse como auditor interno.
  • Dirigido a
    Se dirige a profesionales del área.
  • Empleabilidad
    Puede emplearse lo aprendido en diversos campos: gerentes, subgerentes, coordinadores de calidad de diversas empresas, directores de producción, ingenieros electrónicos, y afines, también en asesoría sobre el tema.

Comentarios sobre Curso de Formación en Auditor Interno ISO 13485 - Presencial - Bogotá - Cundinamarca

  • Contenido

    Curso de Formación en Auditor Interno ISO 13485

    Organiza:
    Facultad de Ingeniería Industrial

    Horario: Sábados de 8:00 am - 5:00 pm.
    Lugar de realización: Campos Universitario - Universidad El Bosque
    Modalidad: Presencial
    Intensidad horaria: 32 horas

    Dirigido a:
    Personas naturales o jurídicas, Gerentes, subgerentes, directores técnicos, directores de producción, ingenieros biomédicos, ingenieros electrónicos, coordinadores de calidad responsables de diseño y desarrollo de dispositivos médicos, fabricación de dispositivos médicos, importación de dispositivos médicos, acondicionamiento y etiquetado de dispositivos médicos, almacenamiento de dispositivos médicos, distribución y comercialización de dispositivos médicos y servicios de asistencia técnica, electromedicina e ingeniería clínica.


    Justificación:

    Es un curso dictado por los profesionales de SGS Colombia, el cual tiene presencia en más de 125 países y su certificación como auditor es válida en cualquiera de estos lugares. Tiene una duración de 32 horas donde se desarrollará la metodología de la NTC-ISO 13485


    Objetivo general y específico:

    - Comprender los fundamentos e interpretar los requisitos de la NTC ISO 13485 para dispositivos médicos.
    - Desarrollar las habilidades fundamentales como auditor para la realización de auditorías internas de calidad.
    - Identificar herramientas que permitan definir y gestionar en las instituciones el proceso de auditoría interna.
    - Comprender y aplicar la metodología establecida en la norma ISO 19011 para el desarrollo de auditorías.
    - Desarrollar la destreza para identificar no conformidades, redactar hallazgos, informes de auditoría y realizar el seguimiento a las actividades posteriores a la auditoría.

    Un porcentaje importante del área académica se realizará en el aula con base en el seminario investigativo dirigido por diferentes docentes idóneos en el tema. Por lo tanto será requisito la lectura previa basados en artículos sobre los cuales se centrará la discusión. Otros temas se abarcaran de forma magistral.


    Metodología:

    El curso se desarrollará a través de una metodología teórico - práctica, la cual consiste en una explicación del tema, el desarrollo de talleres y juego de roles que le facilitará a los participantes desarrollar habilidades para la identificación de herramientas y técnicas de auditoría que le permitan conducir con eficacia las auditorías en la organización.


    Programa Académico:

    Módulo 1: Fundamentos

    - Principios fundamentales de gestión
    - Identificación de los requisitos de la ISO 13485
    - Requisitos legales
    - Relación entre ISO 9001-ISO 13485
    - Elementos comunes para la gestión

    Módulo 2: Auditorías internas de calidad

    - Principios y fundamentos de la auditoría
    - Conceptos generales de la auditoría
    - Habilidades y competencias de un auditor
    - Gestión de un programa de auditoría siguiendo el PHVA
    - Taller de aplicación

    Módulo 3: Desarrollo de la auditoría

    - Planeación y preparación de la auditoría
    - Ejecución de la auditoría
    - Técnica de entrevistas
    - Técnicas de la revisión documental
    - Identificación y redacción de hallazgos
    - Elaboración de informe de auditoría
    - Reunión de cierre
    - Seguimiento a las acciones después de auditoría
    - Taller: Análisis de casos
    - Taller: Simulación de auditoría


    Docentes:

    SGS Colombia S.A. consiente de la importancia de establecer sistemas de gestión que generen confianza a los clientes, suministra capacitación efectiva a través de personal altamente calificado. Los tutores de los cursos de formación suministrados por SGS Colombia S.A. son a la vez auditores registrados de sistemas de calidad, dándole así un valor agregado a la capacitación brindada a los participantes. Contamos con profesionales expertos en formación de habilidades blandas en temas para áreas gerenciales y de recursos humanos, áreas que son de vital importancia para las organizaciones.


    Requisitos e indicaciones para realizar su inscripción y pago:

    Vía telefónica

    Deberá proporcionar los siguientes datos:
    - Documento de identidad
    - Nombre completo
    - Lugar de expedición del documento
    - Teléfono residencia, oficina y celular.
    - Correo electrónico
    - Programa al que desea inscribirse

    Le será generada una orden de matrícula, la cual será enviada a su correo electrónico y esta deberá ser impresa sólo en impresoras láser.

    Vía presencial

    Acercarse a las instalaciones de la Universidad y solicitar la preinscripción y generación de la orden de pago en las Oficinas de Atención al Usuario


    Formas de pago:

    Al tener su orden de pago impresa, puede dirigirse a una de las entidades financieras y efectuar el pago en efectivo.

    En la Universidad usted podrá: Efectuar pago en Efectivo, Cheque y Tarjeta de Crédito. Consultar y solicitar planes de financiación como se explica a continuación: Puede financiar sus estudios por medio del Departamento de Crédito y Cartera de la Universidad. Esta opción de financiación se maneja mediante cheques posfechados mientras se desarrolla el programa.

    Patrocinio:

    En caso que usted sea patrocinado por una empresa para realizar sus estudios, la Universidad recibe como compromiso de pago una Carta Institucional, en la cual se especifique que la empresa se compromete a cancelar el valor correspondiente a la matrícula del curso.

    Esta carta se debe hacer llegar a la División de Educación Continuada con suficiente anticipación (mínimo tres días antes de iniciar el Programa).

    La carta debe venir en papel membrete de la empresa patrocinadora, donde se incluya: NIT, dirección, teléfono y persona responsable. La universidad enviará una factura para dar trámite al pago. Una vez realizado el pago, mediante cualquier sistema, se deberá hacer llegar el comprobante y los siguientes documentos a la División de Educación Continuada:
              o Fotocopia de la cédula
              o Fotocopia del carnet de la EPS
              o Una foto tipo documento.
              o Fotocopia del diploma profesional o acta de grado


    Importante:
    La Universidad podrá cancelar el programa seleccionado, cuando no haya un número mínimo de participantes, y procederá a tramitar la devolución del dinero recibido. También podrá posponer la realización del programa por razones de fuerza mayor. En este caso se informará a las personas preinscritas la nueva fecha programada. El medio de contacto será a través de los medios suministrados en el momento de la inscripción.

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